本产品是一种猴痘病毒冻干型荧光PCR检测试剂,以F3L基因为检测目标，以人RNase P基因为内标，对样本中的猴痘病毒进行体外定性检测。单反应分装在可直接上机的PCR管内，包含所有反应组份，使用时加入样本DNA即可上机检测，无需冷链运输和保存，使用简便，避免了损耗和气溶胶污染，特别适合现场快速检测。

临床背景
猴痘是由猴痘病毒感染所致的一种人兽共患病。自2023年9月20日起，我国将猴痘纳入乙类传染病进行管理。人群对猴痘普遍易感，传染源包括猴痘病例及受感染的灵长类动物。传播途径主要经黏膜和破损皮肤侵入人体，从2022年以来全球多国暴发的猴痘疫情来看，主要在男男性行为人群中经性接触传播，大部分病例为青壮年男性。2024年8月14日，WHO再次宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。2024年8月15日，中国海关总署发布关于防止猴痘疫情传入我国的公告。

产品特点
1.高效扩增
搭配各型荧光PCR仪进行高效扩增，提升检测效率。
2.检测精准
检测灵敏度可达200 copies/mL，减小漏检风险。
3.内标监控
内源性内标监控样本采集和实验室检测全程，减少假阴性结果。
4.临床评价优
临床试验显示，与Sanger测序法相比，阳性符合率为100.00%，阴性符合率为99.11%。
5. 无需冷链

冻干型全组分试剂，常温运输和保存。

6.使用简便

单人份单管分装，无需分液，即时上机检测，避免各种损耗。

检测意义
1.辅助诊断
核酸检测是猴痘感染临床实验室检查的推荐方法，为临床决策提供诊断依据。
2.鉴别诊断
猴痘感染与其他出疹类感染疾病的临床症状相核酸检测可实现鉴别诊断。
3.指导用药
通过核酸检测明确疑似感染患者的病因，可指导临床精准用药，避免药物滥用。
4.治疗监测
治疗过程中通过核酸检测监测病原体感染情况变化，可明确感染状态与临床病情变化的关系，有助于评估治疗效果。
5.流行监测
为海关、疾控机构和医院提供有效的监测手段监测猴痘传播流行情况，助力公共卫生防控。